Студија: Дански лек за слабеење може да доведе до губење на видот

Пациентите кои го користат лекот за слабеење Wegovy имаат речиси петпати поголем ризик од ненадејно губење на видот во споредба со оние кои го користат Ozempic за лекување на дијабетес, покажува обемна студија, пишува британскиот весник The Guardian.

Лековите од групата агонисти на GLP-1 рецепторите, како семаглутидот кој се продава под имињата Wegovy, Ozempic и Rybelsus, како и тирзепатидот (Mounjaro), помагаат во намалување на нивото на шеќер во крвта, ја забавуваат дигестијата и го намалуваат апетитот. Тие се поврзуваат и со намален ризик од срцев удар и други здравствени придобивки.

Ризик од „очен удар“

Студијата објавена во списанието British Journal of Ophthalmology открива дека пациентите кои земаат Wegovy имаат петпати поголема веројатност да развијат неартериска предна исхемиска оптичка невропатија (NAION).

Станува збор за таканаречен „очен удар“, состојба која предизвикува ненадејно и најчесто трајно губење на видот поради намален проток на крв кон очниот нерв. Истражувањето покажало и дека мажите се изложени на трипати поголем ризик во споредба со жените.

Иако станува збор за ретка појава која погодува приближно едно од 10.000 лица што земаат семаглутид, студијата укажува на „потенцијална безбедносна загриженост поврзана со дозата“ на лекот.

Wegovy, Ozempic и Rybelsus, произведени од компанијата Novo Nordisk, ја содржат истата активна состојка – семаглутид – но во различни дози и форми.

Д-р Едвард Марголин од Одделот за офталмологија при Универзитетот во Торонто и еден од авторите на студијата изјави дека NAION најверојатно е „вистинска нуспојава“ на семаглутидот и дека побрзото или поагресивното слабеење може дополнително да го зголеми ризикот од нејзина појава.

Поврзаност со повисока доза на лекот

Студијата анализирала извештаи за нуспојави доставени до американската Агенција за храна и лекови (FDA) во периодот од декември 2017 до декември 2024 година.

Канадските истражувачи ги споредиле сите пријавени случаи на NAION поврзани со неделните инјекции Ozempic до 2 mg за дијабетес тип 2, неделните инјекции Wegovy до 2,4 mg за дебелина – што е највисока одобрена доза – како и дневните таблети Rybelsus за дијабетес тип 2. Анализирани биле и нуспојавите пријавени за тирзепатид (Mounjaro).

Истражувањето покажало дека Wegovy има најсилна поврзаност со ненадејно губење на видот. Од друга страна, авторите не пронашле зголемен ризик кај таблетите Rybelsus ниту кај лекот тирзепатид.

Според нив, високите дози на Wegovy и побрзото дејство на инјекциите можеби ја објаснуваат оваа разлика. Наспроти тоа, ограничената и побавна апсорпција на таблетите Rybelsus веројатно е причината што кај нив не е забележана таква поврзаност.

Предупредувања од регулаторните тела

Овие наоди доаѓаат откако британската Агенција за регулација на лекови и здравствени производи (MHRA) во февруари објави безбедносно ажурирање во кое предупреди на ризикот од NAION. Слични предупредувања претходно издаде и Европската агенција за лекови.

Д-р Алисон Кејв, главна службеничка за безбедност во MHRA, изјави:

„Ризикот од NAION кај пациентите на кои им е препишан семаглутид е исклучително мал. Сепак, како и кај сите лекови, пациентите и лекарите мора да бидат свесни за симптомите на можните нуспојави, дури и кога ризикот е многу низок, за да се обезбеди навремено лекување доколку се појават.“

Потребна е дополнителна претпазливост

Саманта Ман, офталмолог и раководител на програмата за скрининг на дијабетична ретинопатија при Кралскиот колеџ на офталмолози, истакна дека студијата се темели на пријавени нуспојави и затоа не може да докаже директна причинско-последична врска.

„Зголемување на бројот на случаи на овој тип ‘удар’ на очниот нерв не е нешто што во голема мера сме го забележале во рутинската клиничка пракса во болницата St Thomas’ во Лондон, каде што работам. Затоа се потребни дополнителни истражувања за да се утврди дали овој зголемен ризик навистина постои“, нагласи таа.

Реакција од компанијата

Портпаролот на компанијата Novo Nordisk изјави дека безбедноста на пациентите е нивен највисок приоритет и дека сериозно ги сфаќаат сите извештаи за несакани ефекти при користење на нивните лекови.

„Тесно соработуваме со властите и регулаторните тела ширум светот за постојано да го следиме безбедносниот профил на нашите производи“, соопшти компанијата.

Од Novo Nordisk додаваат дека европските упатства за пациентите за лековите Wegovy, Ozempic и Rybelsus се ажурирани за да ја вклучат и состојбата NAION, но нагласуваат дека „врз основа на целокупните докази, податоците не укажуваат на разумна можност за причинско-последична врска меѓу семаглутидот и NAION“ и дека односот меѓу придобивките и ризиците од лекот и натаму останува поволен.

Извор: Index.hr